Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Порядок лицензирования медицинской деятельности». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами а — г и е — з пункта 5 настоящего Положения.7.
При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, выдаются заверенные лицензирующим органом копии лицензии по числу указанных подразделений и объектов.
Внеплановая проверка проводится для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии таких нарушений.
Содержание:
Виды врачебной деятельности, подлежащие обязательному лицензированию
В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом (распоряжением).
Для каждого лицензируемого вида деятельности необходимо получать отдельную лицензию. Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию, содержатся в законодательстве РФ, поэтому каждый предприниматель, который решил заниматься той или иной деятельностью, изначально должен удостовериться, что она не должна быть лицензированной.
Теперь органы здравоохранения вправе проводить плановые и краткосрочные проверки за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий исключительно по решению Республиканского совета по координации деятельности контролирующих органов. Ранее такое согласие не требовалось.
Государственные медицинские учреждения, а также медицинские учреждения, созданные в соответствии с решениями Кабинета Министров Республики Узбекистан, вправе осуществлять медицинскую деятельность без получения лицензии при условии, что осуществление медицинской деятельности предусмотрено в актах об их создании.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии указывать в заявлении о предоставлении лицензии сведения, не предусмотренные ч. 1 настоящей статьи, и представлять документы, не предусмотренные ч.3 наст. статьи.
Если лицензиат не согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте свое мнение. Если лицензиат отказывается ознакомиться с результатами проверки, члены комиссии фиксируют этот факт в акте и заверяют его своей подписью.
Согласно пункта 46 части 1 статьи 12 «Закона о лицензировании» нижеперечисленные типы меддеятельности требуют получения специального разрешения.
Документы доставляются соискателем лицензии в лицензирующий орган нарочно либо через средства почтовой связи с уведомлением об их получении.
Медицинская лицензия: оформление, получение
Для оформления разрешения организация-соискатель предоставляет заявление, оформленное по утверждённому образцу и пакет необходимых документов. Осуществление медуслуг без разрешения или с нарушением требований влечёт за собой ответственность согласно действующему законодательству.
Но все перечисленные услуги в соответствии с пунктом 3 «Положения о лицензии», относятся к медицинским, и подлежат государственному лицензированию. Так как массаж в первую очередь является медицинской процедурой, а косметология относится к терапевтическому или хирургическому вмешательству.
Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
Лицензионный документ могут выдавать государственные учреждения, занимающиеся медицинской деятельностью. Одним из таких заведений является общегосударственный отдел по контролю в сфере здравоохранения. Данная служба устанавливает род занятий, и кандидата на получение разрешения.
Лицензии на право осуществления медицинской деятельности юридическим и физическим лицам выдаются сроком на 5 лет. Лицензия может быть выдана на срок менее 5 лет по заявлению соискателя лицензии.
Каждый отдельный вид врачебной практики обязательно должен быть лицензирован. Сегодня выдаются бессрочные лицензии. Лишение права на ведение медицинской деятельности может произойти только в случае непредвиденной ситуации, при несоблюдении правил и норм или же при закрытии медицинского учреждения.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора).10.
Выделяют пять этапов лицензирования медицинской деятельности:
- Подача документов и их полная проверка.
- Заключение экспертов по представленным документам.
- Обследование объекта экспертами.
- Заключение, выданное после проверки помещения.
- Принятие решения о выдаче или же отказе.
Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом его письменного заявления.На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка дубликат. Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.12.
В перечень вошли услуги по остеопатии. Тем, кто их оказывает, нужно подать документы в лицензирующий орган.
С 1 июля – новый порядок лицензирования медицинской деятельности
Медицинская деятельность в России подлежит лицензированию, причем без лицензии нельзя предоставлять медицинские услуги, а если это осуществлять, то это является нарушением законодательства. Лицензирование медицинской деятельности должно выполняться в соответствии со специальными Положениями.
С того момента, как вступил в силу Федеральный закон №93-ФЗ от 05.04.2016 г. «О внесении изменений в статьи 14 и 15 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»», были внесены некоторые изменения в ряд нормативно-правовых актов в сфере здравоохранения.
Наряду с утвержденными лицензирующим органом методами профилактики, стандартами диагностики и лечения разрешено использовать их виды, апробированные в международной медицинской практике. При этом все лабораторные реагенты теперь должны быть разрешены к использованию Министерством здравоохранения.
Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Лицензионные требования к медицинским учреждениям
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Для правильного составления заявки на получение или перерегистрацию лицензии, заявителю нужно в обязательном порядке указать следующую информацию:
- краткое и полное название организации. Для чего нужно прописать юридический и фактичекский адрес лицензируемого учреждения, основной госномер регистрации, данные о едином государственном реестре юридического лица, а также его электронный адрес и телефон;
- ФИО юридического или физического лица подающего заявление на выдачу лицензии, его адрес проживания и паспортные данные;
- идентификационный номер налогоплательщика, подтверждающий, что лицензируемое лицо состоит на учете в налоговых учреждениях;
- наименование вида деятельности, которая подлежит лицензированию.
От подачи заявления до получения медицинской лицензии, период осуществляемой процедуры не должен составлять больше тридцати дней.
Каждая организация в своей работе обязана соблюдать все законы, а также нормы, установленные организациями, отвечающими за повышение качества услуг, в том числе и медицинских.
В приложении N 3 к заявлению соискатель лицензии приводит реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения им заявленных работ (услуг).
Медицинской деятельностью, подлежащей лицензированию, является деятельность по определенной медицинской специальности (специальностям), направленная на профилактику, диагностику и лечение болезней, реабилитацию после перенесенного заболевания (заболеваний), требующая специального медицинского образования и навыков.
N 30 О лицензировании медицинской деятельности В соответствии с Федеральным законом О лицензировании отдельных видов деятельности Правительство Российской Федерации постановляет:1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности.2. Признать утратившими силу:постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г.
Пройти процедуру лицензирования в обязательном порядке должны медицинские и лечебные учреждения, осуществляющие следующие виды деятельности:
- Скорая помощь, в том числе и специализированная, например, реанимация новорожденных или больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, скорая помощь, относящаяся к отделению медицины катастроф.
- Первичная помощь пострадавшим до приезда в больницу.
- Лечение в условиях мягкого климата, курортное лечение.
- Медицинские осмотры, экспертизы, освидетельствования, оформление медицинских книжек.
- Мероприятия по исследованию санитарно-эпидемиологической обстановки и выдаче заключений.
- Пересадка органов и тканей нуждающимся в них, переливание крови и донорство.
В силу п. 2 ч. 1 ст. 7 названного Закона к данным документам относятся те, которые находятся в распоряжении органов (подведомственных им организаций), предоставляющих государственные и муниципальные услуги. Такие документы заявитель вправе представить по собственной инициативе.
В комплекте содержатся шаблоны необходимых документов, заполненные образцы и подробные инструкции по заполнению и по формированию папки для лицензионной комиссии. Так чтобы вам не пришлось возвращаться!!!
Вышеназванными документами являются свидетельство о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения (форма N 1-1-Учет), свидетельство о постановке на учет физического лица в налоговом органе (форма N 2-1-Учет).
В приложении указываются наименование соискателя и адрес места осуществления медицинской деятельности.
Более подробно пунктом 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности устанавливается порядок подачи документов для получения лицензии.
Схематично организация подготовки к лицензированию медицинской деятельности в медицинской организации с учетом требований Федерального закона №99-ФЗ и Положения отражена на рисунке 2.
Статьи с тегом: медицинское право
В перечне отчетов отражены статистические данные, представляемые в филиалы НИИ общественного здоровья и организации здравоохранения при Министерстве здравоохранения.
В заявлении о переоформлении лицензии укажите сведения, которые подтверждают, что медорганизация соответствует требованиям (ч. 9 ст. 18 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала. Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.