Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на продажу медицинских изделий». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
В пункте 17 части 1 статьи 12 ФЗ № 99 от 4 мая 2011 года в качестве лицензируемых видов деятельности указаны производство и техобслуживание медицинской техники, кроме тех случаев, когда данные работы выполняются индивидуальным предпринимателем или организацией для собственных нужд. Таким образом, для продажи медицинского оборудования лицензия не требуется.
Мы заключаем договор поручения, в котором указываем перечень поручений, калькуляцию стоимости и график исполнения. Мы вернем Вам деньги в случае нашей виновной ответственностии защитим Вас от требований, которые предъявлены Вам по нашей вине.
Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
Содержание:
Госпошлина на лицензию медицинской деятельности
В этом документе они квалифицируются по кодам ТН ВЭД, наряду с которыми следует учитывать их название.
А если она совмещает этот спецрежим с «вмененкой», не исключено, что основным видом для нее будет деятельность, переведенная на уплату ЕНВД, в частности розничная торговля медтоварами и ортопедическими изделиями.
С 1 января 2015 года, согласно налоговому кодексу РФ, размер государственной пошлины для оплат медицинской лицензии изменён.
Перечень видов специализации медицинской деятельности, по которым выдаются лицензии частным медицинским учреждениям, согласно приложению № 2.
Как я уже ранее писала, помещение должно быть полностью оформлено в соответствии с законодательством. Перепланировки должны быть узаконены, только внесение перепланировки в технический паспорт — не допускается.
При регистрации медицинской техники в регистрационном удостоверении после слов «изделие медицинского назначения» в скобках указывается: «изделие медицинской техники». При регистрации изделий медицинского назначения данная запись отсутствует.
Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет — трудовая книжка.
Если осуществляется техническое обслуживание того оборудования, которое используется индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом исключительно в своих целях, то никакой лицензии для этого получать не требуется.
ЗНАКОМСТВО ⠀ Добрый вечер, дорогие читатели 🥰 ⠀ Давайте знакомиться? ) Меня зовут Татьяна ) Я буду постоянно мелькать у Вас в историях, писать посты и отвечать в Директе👌 Особенно до появления первых клиентов😏 ⠀ Постараюсь привнести в вашу жизнь интерес к красоте, поговорим о любви к себе и заботе о своём теле💞 ⠀ На данный момент я получаю второе высшее образование у себя в городе.
Нужна ли лицензия для торговли этим товаром (медицинского назначения)?
В соотвествии с законом о лицензировании отдельных видов деятельности 128-ФЗ от 8 августа 2001 торговля медицинской техникой не относится к числу лицензируемых деятельностей.
То есть ни физическое лицо, ни индивидуальный предприниматель данной деятельностью заниматься не могут.
В соответствие с законодательством РФ, для того, чтобы иметь право осуществлять некоторые виды деятельности, предпринимателю необходимо обзавестись специальным разрешением – лицензией.
Регистрация НКО «под ключ» всех видов. Большой опыт работы с МинЮстом позволяет нам обеспечивать регистрацию без отказов и при необходимости в сжатые сроки.
Особенности и преимущества получения документа
Для получения медицинской лицензии необходимо выполнить лицензионные требования, основными которыми являются требования к специалистам (врачам ) и оборудования. Специалисты и оборудование строго регламентировано и необходимо выполнить каждый пункт требований, а не только что нужно, на взгляд лицензиата.
Лицензия на производство медицинской техники, включая ИМН и контактные линзы. Лицензирование производства медицинской техники.
Согласно п.47 Ст. 17 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ на осуществление фармацевтической деятельности требуется лицензия.
Лицензии выдает уполномоченный государственный орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Полагаю, что лицензия необходима, если стоматологические препараты будут являтся лекарственными средствами.
Во-первых, без действующего регистрационного удостоверения оказывать медицинские услуги (манипуляции, вмешательства) нельзя даже при наличии медицинской лицензии и квалифицированного персонала.
В форме приложения указываются наименование юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, адрес места осуществления медицинской деятельности и работы (услуги), которые планируется выполнять (оказывать) на данном объекте.
На практике лицензирующие органы требуют, чтобы по каждому территориально обособленному объекту было оформлено отдельное приложение.
В соответствии с письмом ФНС России от 21.10.2013 №ММВ-20-3-96 разрешено использовать единую форму, которая заменяет комплект первичных документов по передаче материальных ценностей (ТОРГ-12, М-15, ОС-1, товарный раздел ТТН) и счет-фактуру. Разработанный документ называется «Универсальный передаточный документ» (УПД), носит рекомендательный характер и не обязателен к применению.
Продажа медицинского оборудования в государственные и частные медицинские учреждения на всей территории Российской Федерации.
Моя компания стала дистрибьютором производителя товара медицинского назначения. Собираемся продавать в аптеки, частным и медицинским клиникам оптом, через свой интернет-магазин. Во вложении фото товара. Нужна ли лицензия на его продажу.
Указанный товар включён в государственный реестр медицинский изделий, но его реализация не требует получения лицензии, потому как в ст. 12 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 4.05.11, которая содержит перечень лицензируемых видов деятельности, продажа медицинских изделий не указана, продавать данный товар можно без лицензии. Юридическая компания, специализирующаяся на оказании услуг по лицензированию различных видов деятельности быстро и безошибочно разрабатывают документы и совершают действия, необходимые для получения лицензии на медицинскую технику.
Субъект обязательно должен являться юридическим лицом. Это означает, что о нем должны содержаться сведения в едином государственном реестре юридических лиц.
Юридическое сопровождение выездных и камеральных налоговых проверок. Значительное снижение доначислений. Оспаривание результатов налоговой проверки.
Лицензирование фармацевтической деятельности
Какими документами устанавливаются требования к производственным помещениям для выпуска медицинской аппаратуры?
Услуги по формированию пакета документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора с дальнейшим его направлением в орган лицензирования как в части оформления новой, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.
Нужно ли индивидуальному предпринимателю или организации, которые работают в сфере производства, монтажа и обслуживания медицинского ПО (например, медицинских и лабораторных информационных систем) получать лицензию на деятельность в области производства и техобслуживания медаппаратуры?
Как получить лицензию на производство медицинской техники
Лицензия на производство медицинской техники, оформленная на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.
Правил продажи отдельных видов товаров указанные в вопросе виды товаров должны проходить предпродажную подготовку до подачи в торговый зал. Учитывая данные нормы, можно предположить, что для организации продажи косметики и товаров медицинского назначения необходимо выделять отдельное помещение, которое будет использоваться в качестве торгового зала.
Почему так сложно придумать название? ⠀ Мы живём в то время, когда технологии развиты, когда наука и медицина не стоит на месте. Мне кажется, каждый день люди придумывают что-то новое, лучшее, качественное. ⠀ И все больше мы встречаем людей, которые уходят с офисов и работают на себя, создают собственный бизнес. Для кто-то это не просто бизнес, а хобби.
Деятельность по реализации медицинских изделий и косметики не требует специального разрешения (лицензии) и медицинским организациям не запрещена.
Тендеры Краснодарского края: Медицинское оборудование и расходные материалы
Проводить техобслуживание или ремонт монтируемого медицинского оборудования, в том числе аппаратов для выполнения МРТ, рентгена, флюорографии и других исследований по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности, который указан в лицензии, требует серьезных финансовых и временных затрат, так как связано с демонтажом и последующим монтажом оборудовании, его вводом в эксплуатацию.
Далее это пункт частично расшифрован, но при помощи достаточно общих понятий, таких как важнейшая и жизненно необходимая медтехника, протезно-ортопедические изделия и пр.
В этом перечне поименованы в том числе оптовая торговля лекарственными средствами и розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения. Термины «медицинские изделия» и «изделия медицинского назначения» в нем отсутствуют.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности
Внимание! Если Вы укажете несколько ключевых слов одновременно, то в результаты поиска не войдут те тендеры, которые содержат только одно из указанных ключевых слов.
Нередко при следках купли-продажи предъявляются фиктивные копии регистрационного удостоверения. Так, например, это может быть реальное удостоверение, но выданное на другой похожий (по названию, производителю или типу) прибор или ксерокопия реального регистрационного удостоверения, но с искаженными сведениями (сроки действия, наименования, производитель). Подлинные документы, в количестве более одного листа, должны быть прошиты, пронумерованы и заверены подписью и печатью на контрольной наклейке на обратной стороне последнего листа.