Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Приказ 86 фз о лекарственных средствах». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта лица, выдавшие и получившие вещество, ставят подпись, дату, указывают наименование, массу или объем полученного прописью.
Постановлением Правительства Российской Федерации № 323 от 30.06.04 г. предусмотрено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Установлен частью 2 документации об электронном аукционе в соответствии с требованиями статьи 66 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ.
Содержание:
Лекарственные средства списка « а »
Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
Противодействие обращению (обороту) фальсифицированных лекарственных средств в Российской Федерации осуществляют различные государственные органы.
При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
При закрытии аптечной организации для проведения санитарных работ, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией население извещается об этом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечной организации. В объявлении указывается адрес ближайших аптечных организаций.
Фармакологическая терминология
Код предприятия присваивается предприятию — производителю или организации — разработчику лекарственных средств при подаче заявки на утверждение первой ФСП.
Требования, предъявляемые к банковской гарантии установлены частью 4 документации об электронном аукционе в соответствии со ст. 45 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ.
Список Б включен в Государственную фармакопею; все дополнения и изменения в список вносят на основании директивных документов Министерства здравоохранения СССР.
Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств.
Федеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ
Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.
Первая разовая доза в начале операции не свыше 1,25 при применении 0,25% раствора и 0,75 при применении 0,5% раствора.
Отпуск лекарств, содержащих сильнодействующие вещества, из аптекарских магазинов, киосков и аптечных пунктов 2-й группы разрешается в пределах утвержденного ассортимента.
В соответствии с п. 7 ст. 254 НК РФ к материальным расходам для целей налогообложения приравниваются потери от недостачи и (или) порчи при хранении и транспортировке материально-производственных запасов в пределах норм естественной убыли, утвержденных в порядке, установленном Правительством РФ.
Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.
Заявление обосновывается тем, что Байрамукова Л.А.-А., осуществляя предпринимательскую деятельность по реализации автомобильных запасных частей, предлагала к продаже автомобильные аптечки в отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность.
Файл «Калькулятор ОСАГО онлайн.html» не может быть загружен. Разрешена загрузка файлов только со следующими расширениями: txt, doc, docx, rtf, xls, pps, ppt, pdf, jpg, bmp, png, tif, gif, pcx, mp3, wma, avi, mp4, mkv, wmv, mov.
Также Вы можете ознакомиться с другими нормативно-правовыми документами по этому делу всех судов, входящих в судебную систему Российской Федерации: решения, приговоры, постановления, распоряжения, определения.
К списку Б относится лекарственное сырье, галеновы (настойки, экстракты) и новогаленовы препараты, а также готовые лекарства (в таблетках и ампулах), содержащие алкалоиды и их соли, снотворные, жаропонижающие, аналгезирующие, анестезирующие и сердечные средства, сульфаниламиды, препараты половых гормонов, некоторые витамины и др.
N 94н (ред. от 23 февр. 2017 г.)«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г.
Документы,регламентирующие открытие аптеки и работу аптек
Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч.
Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.
Финансирование деятельности федерального органа контроля качества лекарственных средств предусматривается отдельной строкой в соответствии с ведомственной структурой расходов федерального бюджета на соответствующий год.
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
Пояснительную записку и таблицы результатов анализа подписывает руководитель предприятия — производителя (разработчика) лекарственного средства либо уполномоченное им лицо.
Лица, участвующие в процедурах экспертизы и утверждения фармакопейной статьи на лекарственное средство конкретного предприятия — производителя лекарственных средств, должны обеспечить конфиденциальность информации, получаемой в процессе данной работы.
А.-А. вменено предложение к продаже автомобильной аптечки, в состав которой входят лекарственные средства и изделия медицинского назначения, в отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность.
В дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков «Б», которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 января 2007 г. № 2 утверждены нормы естественной убыли при хранении лекарственных средств в апетечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения (см. табл. 3).
Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и междуна- родными договорами Российской Федерации (список IV).
Вам не надо будет каждый раз заходить в поиск на сайте, чтобы узнать есть ли что-то новое. И Вы сможете оценить эффективность нашего сервиса в полной мере.
В случае возможности уточнения дозировки и совместимости у врача, выписавшего рецепт, работник аптечного учреждения может отпустить лекарственное средство пациенту.
Информация о процедуре закупки
Байрамукова Л.А.-А. отзыва на заявление в суд не представила, в судебном заседании факт отсутствия у нее лицензии на фармацевтическую деятельность не отрицает.
Действующие вещества разнообразны по силе фармакологической активности и составу. По составу фармацевтические субстан- ции могут быть в виде индивидуальных лекарственных веществ, лекарственного растительного или животного сырья или суммы действующих веществ.
Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
Физические факторы окружающей природной среды. Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки.
Решение суда первой инстанции: Привлечь к административной ответственности
Средняя доза составляет примерно 1/3 или 1/2 максимальной (высшей) дозы. Она обычно содержится в единице дозированной лекарственной формы (таблетка, ампула, капсула).
Первая страница изменения стандарта качества лекарственного средства оформляется по форме приложения 10.
ОФС, ФС, ФСП после утверждения регистрируются в организации, уполномоченной на это Минздравом России, с присвоением обозначения.
В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Физические факторы производственной среды. Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений. При составлении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении Байрамукова Л.А.-А. дала объяснения, в которых не отрицала факт предложения к продаже автомобильной аптечки, пояснила, что о необходимости наличия лицензии на фармацевтическую деятельность ей не было известно.